Emballage secondaire et tertiaire : après le flacon, l'étui et le carton
Un médicament arrive en pharmacie dans trois emballages emboîtés : le flacon qui le touche, l'étui qui porte son nom, le carton qui l'a transporté. Chacun a un rôle, et tous ne relèvent pas des mêmes règles.
Par Rédaction Tecmom · 2 min de lecture
Trois niveaux, trois rôles
Le conditionnement primaire est au contact du produit : flacon, pilulier, tube, blister. C'est lui qui protège le médicament de l'humidité, de l'oxygène ou de la lumière ; voir notre article sur le conditionnement primaire.
L'emballage secondaire regroupe ou entoure l'unité de vente : l'étui en carton, la notice, parfois un calage. Il ne touche pas le médicament. L'emballage tertiaire sert au transport et au stockage : cartons de regroupement, palettes, film étirable.
L'étui, support de l'information
Le droit européen du médicament distingue le conditionnement primaire de l'emballage extérieur. C'est sur ce dernier que figurent la plupart des mentions obligatoires : nom du médicament, composition, numéro de lot, date de péremption, mode d'administration.
Pour la plupart des médicaments sur ordonnance, l'Union impose aussi, depuis 2019, deux dispositifs de sécurité sur l'emballage extérieur : un identifiant unique, imprimé dans un code DataMatrix, et un dispositif qui montre si l'étui a été ouvert. Voir nos articles sur les médicaments contrefaits et la capsule inviolable.
Le carton, qui protège pendant le voyage
L'emballage tertiaire ne voit jamais le patient. Il doit pourtant tenir les chocs, l'empilage, parfois la température. Les bonnes pratiques de distribution demandent que les médicaments soient transportés dans des conditions qui préservent leur qualité, et c'est d'abord le carton et la palette qui les assurent.
Un flacon bien conçu peut perdre son étanchéité si on le transporte couché sous une charge trop lourde. Le choix du flacon et celui du carton se pensent ensemble.
Ce que cela change pour le flacon
Le flacon se dessine en fonction de l'étui qui l'accueillera : diamètre, hauteur, forme des épaules. Un étui trop large laisse le flacon bouger, un étui trop serré abîme la capsule à l'encaissage.
Le règlement européen sur les emballages, le PPWR, traite aussi ces trois niveaux, sous les noms d'emballage de vente, groupé et de transport, avec des exemptions plus étroites pour les deux derniers ; voir notre article sur le PPWR.
Le flacon protège le médicament, l'étui le désigne, le carton le transporte. Un emballage réussi est celui dont les trois niveaux ont été dessinés en se parlant.
Glossaire
- Conditionnement primaire
- Emballage au contact direct du médicament.
- Emballage extérieur
- Emballage dans lequel est placé le conditionnement primaire, souvent un étui.
- Emballage tertiaire
- Emballage de transport et de stockage : carton de regroupement, palette.
- Identifiant unique
- Code propre à chaque boîte, imprimé dans un DataMatrix, qui permet d'en vérifier l'authenticité.