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Pharmaceutique

Pharmaceutique

Tubes rigides et souples, flacons PET, PEHD et PP pour l'ophtalmologie et l'ORL, flacons sirop, piluliers, boîtes de Pétri et capsules Sécurité Enfants, produits en environnement contrôlé.

Un conditionnement primaire est celui qui touche le médicament. Il ne se choisit donc pas comme un contenant : sa matière, son étanchéité et sa stabilité entrent dans le dossier d'autorisation du produit, et en changer suppose de le justifier auprès de l'autorité. C'est ce que couvre la norme ISO 15378, qui applique les Bonnes Pratiques de Fabrication aux articles de conditionnement eux-mêmes — et non au médicament. S'y ajoutent, selon les formes, des exigences propres : un bouchage sécurité enfant doit résister à l'ouverture par un enfant sans devenir impraticable pour une personne âgée ; un flacon multidose doit rester étanche après des dizaines d'ouvertures ; un collyre suppose un embout qui délivre une goutte reproductible.

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