Stérilisation gamma : quels plastiques la supportent
Un flacon de collyre doit être stérile, et le rester. L'une des façons d'y parvenir est de le traverser de rayons gamma, sans le chauffer. Encore faut-il que son plastique supporte le traitement.
Par Rédaction Tecmom · 2 min de lecture
Stériliser sans chauffer
Les rayons gamma, émis le plus souvent par une source de cobalt 60, traversent les emballages et détruisent les micro-organismes qu'ils contiennent. Le traitement se fait à froid, à travers les cartons, sur des produits déjà emballés : c'est son grand avantage pour les matières qui ne supportent pas la chaleur.
La dose se mesure en kilograys. Les doses de stérilisation courantes se situent, selon le fournisseur de stérilisation Nordion, entre 20 et 50 kGy. La série de normes ISO 11137 encadre la façon de fixer et de valider cette dose.
Ce que le rayonnement fait au plastique
Le rayonnement n'agit pas que sur les microbes. Il peut casser ou relier les chaînes du polymère, et réagir avec ses additifs. Selon la matière, cela se traduit par un jaunissement, une fragilisation, ou rien de visible.
Les différences sont grandes. Nordion classe le PET parmi les matières très tolérantes. À l'inverse, il déconseille le polypropylène non stabilisé, qui supporte mal les doses courantes : il peut jaunir et devenir cassant. Les copolymères et les grades stabilisés contre le rayonnement se comportent nettement mieux.
D'autres voies existent
Le rayonnement n'est pas la seule méthode. La vapeur, en autoclave à 121 °C, convient aux matières qui supportent la chaleur, comme le polypropylène. L'oxyde d'éthylène, un gaz, stérilise à basse température mais demande une phase d'élimination de ses résidus. Le choix de la méthode et celui de la matière se font ensemble. Voir le polypropylène.
Pour un collyre ou un produit stérile
La Pharmacopée européenne exige que les collyres soient stériles. Pour leur flacon, la méthode de stérilisation, la matière et sa compatibilité figurent au dossier du médicament ; on ne change pas l'une sans vérifier l'autre. Voir le flacon compte-gouttes et les emballages pharmaceutiques.
Les rayons gamma ne laissent aucune trace sur le produit, mais ils peuvent en laisser sur son emballage. Choisir la matière en même temps que la méthode, c'est s'assurer que le flacon stérile reste aussi solide que le flacon neuf.
Glossaire
- Rayons gamma
- Rayonnement très pénétrant utilisé pour stériliser à froid des produits emballés.
- Kilogray
- Unité de dose de rayonnement absorbée, notée kGy.
- Grade stabilisé
- Version d'une matière formulée pour mieux supporter le rayonnement.
- Oxyde d'éthylène
- Gaz stérilisant utilisé à basse température.