Du moule à la série : comment naît une capsule
Une capsule sort d'une presse à injecter en quelques secondes. Avant cette première pièce, il a fallu des semaines de dessin, d'usinage et d'essais. Voici le chemin, étape par étape, d'une idée de bouchage à une production en série.
Par Rédaction Tecmom · 3 min de lecture
1. Le cahier des charges
Tout part d'un besoin : un col à fermer, un produit à protéger, une fonction à assurer. La bague du flacon fixe le diamètre et le filetage. Le produit fixe la matière et le niveau d'étanchéité. Le marché ajoute ses fonctions : une bande d'inviolabilité, un mécanisme sécurité enfant, un dessiccant. Et la quantité annuelle dit combien d'empreintes le moule devra compter.
Pour un médicament, une contrainte s'ajoute d'emblée : la capsule fera partie du conditionnement primaire, donc du dossier du produit. La matière choisie devra le rester.
2. La conception du moule
C'est l'étape qui décide de presque tout. Le concepteur dessine la pièce, puis le moule qui la formera : le retrait de la matière au refroidissement, que l'empreinte doit compenser ; le plan de joint, là où le moule s'ouvrira ; les points d'injection, par où la matière entrera ; le circuit de refroidissement, qui fixe la durée du cycle ; et l'éjection, qui pour une capsule filetée passe souvent par un dévissage.
Aucun de ces choix ne se corrige après coup sans reprendre l'acier. C'est le métier que porte le nom de l'entreprise : Technologies Moules et Matrices.
3. L'usinage
Le moule est taillé dans l'acier sur des machines à commande numérique : fraisage, perçage des canaux de refroidissement, électroérosion pour les formes que l'outil ne peut atteindre, polissage des surfaces qui feront l'aspect de la pièce. Les ateliers de Tecmom sont équipés de machines à commande numérique, ce qui permet des délais de conception et de mise au point courts. Voir notre savoir-faire.
4. La mise au point
Le moule est monté sur une presse pour ses premiers essais. Les premières pièces sont mesurées et comparées au plan : cotes du filetage, aspect, déformation, fonctionnement de l'inviolabilité ou de la sécurité enfant. Les réglages de la presse, température, pression, durée de refroidissement, sont ajustés ; si une cote reste hors tolérance, c'est l'acier qu'on retouche.
La mise au point s'arrête quand la pièce est conforme et qu'elle le reste d'un cycle à l'autre.
5. La validation, puis la série
Pour un emballage pharmaceutique, une pièce conforme ne suffit pas : il faut un procédé qui la reproduise. Le client qualifie l'ensemble flacon et capsule ; le fabricant fige les réglages et la matière, et toute modification ultérieure passe par une maîtrise des changements, comme l'exige l'ISO 15378.
Vient alors la série : production en environnement contrôlé, contrôles des matières premières et des produits finis tout au long de la fabrication, traçabilité de chaque lot. Voir la qualité.
La première capsule conforme n'est pas la fin du travail, c'est la preuve qu'il a été bien fait. La vraie réussite d'un moule se mesure des années plus tard, quand la millionième pièce ferme comme la première.
Glossaire
- Cahier des charges
- Document qui fixe ce que la pièce doit faire, avec ses contraintes.
- Mise au point
- Phase d'essais et de réglages qui amène le moule à produire des pièces conformes.
- Retrait
- Contraction de la matière en refroidissant, que l'empreinte doit compenser.
- Maîtrise des changements
- Règle qui interdit de modifier seul un article figurant au dossier d'un médicament.